马克-库班炮轰FDA收费问题

优秀先生

知名投资者马克-库班已呼吁特朗普政府免除仿制药获批所需的数十万美元监管费用。

库班称,若这些费用被取消,他旗下直接向消费者低价销售药品的在线药房 “成本加成药房”(Cost Plus Drugs)将启动部分仿制药的美国本土生产。

美国总统特朗普在竞选时曾承诺推动本土制造业发展,今年他还誓言要将药品及其关键成分的生产迁回美国本土。作为回应,制药商们集体承诺投资数千亿美元扩大美国本土产能,并同意降低部分原研药价格,以规避潜在关税。

库班指出,美国仿制药(指专利到期、可由任何企业规模化生产的药品)本土生产面临的最大障碍之一,是美国食品药品监督管理局(FDA)收取的高额获批费用。他表示:“若要生产数百种药品并为其申请获批,需耗费数千万美元,这会让药品生产从海外迁回本土的经济可行性荡然无存。”

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